• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】硫酸氫氯吡格雷片
• 【規(guī)格】75mg*12片
• 【主要成份】硫酸氫氯吡格雷。
• 【功能主治/適應癥】

  用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件：心肌梗死患者(從幾天到小于35天)，缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。急性冠脈綜合征的患者，非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死)，包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者，與阿司匹林合用。一用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)合，可合并在溶栓治療中使用。

• 【用法用量】成人和老年人：通常推薦成人75mg1日1次口服給藥，但根據(jù)年齡、體重、癥狀可50mg1日1次口服給藥，與或不與食物同服。對于急性冠脈綜合征的患者：非ST段抬高性急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死）患者，應以單次負荷量氯吡格雷300mg開始，然后以75mg每日1次連續(xù)服藥（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性，故推薦阿司匹林的劑量不應超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月，用藥3個月后表現(xiàn)出最大效果。ST段抬高性急性心肌梗死：應以單次負荷量氯吡格雷300mg開始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過75歲的患者，不使用氯吡格雷負荷劑量。在癥狀出現(xiàn)后應盡早開始聯(lián)合治療，并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行確證。兒童和未成年人：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。
• 【不良反應】偶見胃腸道反應(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)、皮疹、皮膚粘膜出血，罕見白細胞減少和粒細胞缺乏。
• 【禁忌】1.對本品活性物質或任何成份過敏者禁用。2.嚴重的肝臟損害。3.活動性病理性出血，如消化性潰瘍或病理性出血。4.哺乳。
• 【注意事項】由于出血和血液學不良反應的危險性，在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀，就應立即進行血細胞計數(shù)和/或其它適當?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣，因創(chuàng)傷、外科手術或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗劑或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷，病人應密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。在需要進行擇期手術的患者，如抗血小板治療并非必須，則應在術前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間，患有出血性疾病（特別是胃腸、眼內疾?。┑幕颊呱饔谩嬖V患者，當他們服用氯吡格雷（單用或與阿司匹林合用）時止血時間可能比往常長，同時病人應向醫(yī)生報告異常出血情況（部位和出血時間）。在安排任何手術前和服用任何新藥前，病人應告知醫(yī)生，他們正在服用氯吡格雷。應用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜（TTP），有時在用藥后短時間內出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血，伴有神經(jīng)學表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP可能威脅病人的生命，需要立即采取血漿置換等緊急治療。因缺乏有關研究數(shù)據(jù)，急性缺血性卒中(7天之內)患者不推薦使用氯吡格雷。腎功能損害患者應用氯吡格雷的經(jīng)驗有限，所以，這些患者應慎用氯吡格雷。對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者，由于對這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗有限，因此在這類患者中應慎用硫酸氫氯吡格雷片。患有罕見的遺傳性疾病—半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應使用此藥。服用氯吡格雷后，未見對駕駛或機械操作產(chǎn)生影響。
• 【藥物相互作用】1、阿斯匹林：硫酸氫氯吡格雷片增加阿斯匹林對膠原引起的血小板聚集的抑制效果，長期合并用藥的安全性無進一步的研究資料。2、肝素：健康志愿者研究表明，本品與肝素無相互作用。但合并用藥時應小心。3、非甾體抗炎藥（NSAIDs）：健康志愿者同時服用本品和萘普生，胃腸潛血損失增加，故本品與NSAIDs合用時應小心。4、法華令：無合并用藥的安全性研究。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于對妊娠及哺乳期婦女沒有足夠的臨床研究，對妊娠婦女只有在必須應用時才可應用。動物研究表明硫酸氫氯吡格雷片可進入乳汁，所以應以用藥對哺乳期婦女的重要性來決定是否停止哺乳還是停藥。
• 【老年患者用藥】老年患者使用本品時不需調整劑量。
• 【貯藏】24個月。
• 【生產(chǎn)廠家】南京正大天晴制藥有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20203269
• 【生產(chǎn)地址】南京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)惠歐路9號
• 【藥品本位碼】86901606000725

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