第七章 附則
第七十四條 國家對疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等的經(jīng)營、使用管理另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第七十五條 本辦法規(guī)定的期限以工作日計算。藥品經(jīng)營許可中技術(shù)審查、現(xiàn)場檢查、企業(yè)整改等所需時間不計入期限。
第七十六條 藥品經(jīng)營許可證編號格式為“省份簡稱+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼+五位順序號”。
其中兩位分類代碼為大寫英文字母,第一位A表示批發(fā)企業(yè),B表示藥品零售連鎖總部,C表示零售連鎖門店,D表示單體藥品零售企業(yè);第二位A表示法人企業(yè),B表示非法人企業(yè)。
四位地區(qū)代碼為阿拉伯數(shù)字,對應企業(yè)所在地區(qū)(市、州)代碼,按照國內(nèi)電話區(qū)號編寫,區(qū)號為四位的去掉第一個0,區(qū)號為三位的全部保留,第四位為調(diào)整碼。
第七十七條 藥品批發(fā)企業(yè),是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。
藥品零售連鎖企業(yè)由總部、配送中心和若干個門店構(gòu)成,在總部的管理下,實施規(guī)?;?、集團化管理經(jīng)營。
藥品零售企業(yè),是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。
藥品使用單位包括醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)等。
第七十八條 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)本辦法制定實施細則。
第七十九條 本辦法自2024年1月1日起實施。2004年2月4日原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號公布的《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和2007年1月31日原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號公布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》同時廢止。


