國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的藥物警戒快訊2024年第3期（總第251期）中，歐盟警示納武利尤單抗的細(xì)胞因子釋放綜合征風(fēng)險(xiǎn)

歐洲藥品管理局（EMA）藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（PRAC）建議更新納武利尤單抗（商品名：歐狄沃）的產(chǎn)品信息，增加細(xì)胞因子釋放綜合征（一種全身炎癥反應(yīng)綜合征，可由多種因素引發(fā)），作為輸液相關(guān)反應(yīng)的一種情況加以提示。輸液相關(guān)反應(yīng)在產(chǎn)品信息中已提及。

納武利尤單抗是一種用于治療多種癌癥的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。

PRAC在審查了上市許可持有人累積數(shù)據(jù)評(píng)估結(jié)果等現(xiàn)有證據(jù)后同意提出該建議。