• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】苯甲酸阿格列汀片
• 【規(guī)格】25mg(規(guī)格待定)
• 【主要成份】苯甲酸阿格列汀。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療：本品作為飲食控制和運動的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用：當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

• 【用法用量】推薦劑量：苯甲酸阿格列汀片的推薦劑量為25mg每日1次。本品可與食物同時或分開服用。腎功能受損患者輕度腎功能受損患者（肌酐清除率CrCl≥60mL/min）使用本品時不需調(diào)整劑量。中度腎功能受損患者（肌酐清除率30≤CrCl＜60mL/min）使用本品的劑量為12.5mg每日1次。重度腎功能受損（肌酐清除率15≤CrCl＜30mL/min）或終末期腎功能衰竭（ESRD）（CrCl＜15mL/min或需要血液透析）患者使用本品的劑量為6.25mg每日1次。使用本品時可不考慮透析時間。尚未在接受腹膜透析的患者中進(jìn)行本品用藥研究（見【藥代動力學(xué)】）。因需要根據(jù)腎功能調(diào)整本品劑量，推薦在開始治療前評估腎功能，并定期復(fù)查。
• 【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)有：胰腺炎、過敏反應(yīng)、低血糖。在美國外上市后使用中確定發(fā)生的不良反應(yīng)包括過敏癥、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹和嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)；肝酶升高；暴發(fā)性肝功能衰竭和急性胰腺炎
• 【禁忌】對阿格列汀產(chǎn)品有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史的患者，包括發(fā)生過敏反應(yīng)、血管性水腫或嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)的患者。
• 【注意事項】1.胰腺炎：已有服用本品治療的患者發(fā)生急性胰腺炎的上市后報道。在開始使用本品后，應(yīng)對患者是否出現(xiàn)胰腺炎體征和癥狀進(jìn)行仔細(xì)觀察。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎，立即停用本品并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?。尚不清楚具有胰腺炎病史的患者在使用本品時發(fā)生胰腺炎的風(fēng)險是否升高。2.過敏反應(yīng)：已有服用本品治療的患者發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)的上市后報道。上述反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)（包括Stevens-Johnson綜合征）。如果懷疑發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，停用本品，評估其他可能的過敏原因，并開始采取其他方法治療糖尿病。使用其他DPP-4抑制劑曾出現(xiàn)血管性水腫的患者應(yīng)慎重用藥，尚不明確這些患者在使用本品時是否會誘發(fā)血管性水腫。3.肝功能：已有服用本品治療的患者發(fā)生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報道，部分報道所含信息不充分，無法確定可能的發(fā)生原因。在隨機(jī)對照研究中，觀察到血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高超過3倍正常上限（ULN）：1.3%阿格列汀治療患者和1.5%所有對照治療患者。2型糖尿病患者可能患有脂肪肝，可引起肝功能檢查結(jié)果異常，患者也可能患有其他類型的肝臟疾病，多數(shù)肝臟疾病可被治療和管理。因此，在開始本品治療前，推薦評估患者的肝功能譜。肝功能檢驗結(jié)果異常的患者應(yīng)慎重開始本品治療。如果患者報告發(fā)生可能提示肝損傷的癥狀（包括疲勞、食欲減退、右上腹不適、尿色加深或黃疸），迅速進(jìn)行肝功能檢查。在上述臨床情況下，如果患者出現(xiàn)具有臨床意義的肝酶升高，和如果肝功能檢查異常結(jié)果持續(xù)或惡化，應(yīng)停用本品并尋找可能的原因。如果未發(fā)現(xiàn)引起肝功能檢查異常的其他原因，不要在上述患者中再次使用本品。4.與其他已知可能引起低血糖的藥物合并應(yīng)用胰島素和胰島素促泌劑（如磺脲類）已知可引起低血糖。因此，當(dāng)與本品聯(lián)合使用時，可能需要降低胰島素或胰島素促泌劑的劑量，以使低血糖的發(fā)生風(fēng)險最小化。5.大血管事件：尚無臨床研究得到確定性證據(jù)證實本品或其他任何降糖藥物可降低大血管事件的發(fā)生風(fēng)險。
• 【藥物相互作用】主要由腎臟以原型排泄，推測腎小管主動分泌參與此排泄。
• 【貯藏】密封。
• 【生產(chǎn)廠家】山東魯寧藥業(yè)有限公司
• 【藥品上市許可持有人】山東魯寧藥業(yè)有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20244511
• 【生產(chǎn)地址】山東省東營市廣饒縣稻莊鎮(zhèn)綦公路167號
• 【藥品本位碼】86904104000068

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