第三十六條 附加限制性條件

對于具有或者可能具有排除、限制競爭效果的經(jīng)營者集中，國務(wù)院反壟斷執(zhí)法機構(gòu)依據(jù)《反壟斷法》第三十四條規(guī)定作出決定。對不予禁止的經(jīng)營者集中，國務(wù)院反壟斷執(zhí)法機構(gòu)可以決定附加減少集中對競爭產(chǎn)生不利影響的限制性條件。根據(jù)經(jīng)營者集中交易具體情況，限制性條件可以包括如下種類:

（一）剝離有形資產(chǎn)，知識產(chǎn)權(quán)、數(shù)據(jù)等無形資產(chǎn)或者相關(guān)權(quán)益（如特定藥品業(yè)務(wù)、在研藥品項目、藥品研發(fā)平臺、藥品研發(fā)數(shù)據(jù)、藥品核心研發(fā)團隊、藥品生產(chǎn)上市許可資質(zhì)）等結(jié)構(gòu)性條件；

（二）承諾不終止研發(fā)項目、保持研發(fā)投入、許可關(guān)鍵技術(shù)（包括專利、專有技術(shù)或者其他知識產(chǎn)權(quán)）、終止排他性或者獨占性協(xié)議、保持獨立運營、開放藥品研發(fā)平臺、共享藥品研發(fā)數(shù)據(jù)、保障供應(yīng)、降低價格等行為性條件；

（三）結(jié)構(gòu)性條件和行為性條件相結(jié)合的綜合性條件。

剝離業(yè)務(wù)一般應(yīng)當具有在相關(guān)市場開展有效競爭所需要的所有要素,包括有形資產(chǎn)、無形資產(chǎn)、股權(quán)、關(guān)鍵人員以及客戶協(xié)議或者供應(yīng)協(xié)議等權(quán)益。剝離對象可以是參與集中經(jīng)營者的子公司、分支機構(gòu)或者業(yè)務(wù)部門等。

通常情況下，前述限制性條件方案首先由參與集中的經(jīng)營者承諾提出，國務(wù)院反壟斷執(zhí)法機構(gòu)對該方案的有效性、可行性和及時性進行評估后,認為能夠有效減少集中對競爭產(chǎn)生的不利影響的，以該承諾方案為基礎(chǔ)作出附加限制性條件批準決定。

第五章 公平競爭審查和濫用行政權(quán)力排除、限制競爭

第三十七條 公平競爭審查

行政機關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織起草涉及藥品領(lǐng)域經(jīng)營者經(jīng)濟活動的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件以及具體政策措施，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定進行公平競爭審查。

第三十八條 限定交易

行政機關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力，以明確要求、暗示、拒絕或者拖延行政審批、備案、重復(fù)檢查、不予接入平臺或者網(wǎng)絡(luò)，限制投標人所在地、所有制形式、組織形式，或者設(shè)置不合理的項目庫、名錄庫、備選庫、資格庫等方式，限定或者變相限定經(jīng)營、購買、使用特定經(jīng)營者提供的藥品。

第三十九條 通過簽訂合作協(xié)議或者備忘錄等方式妨礙藥品經(jīng)營者進入相關(guān)市場

行政機關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力，通過與經(jīng)營者簽訂合作協(xié)議、備忘錄等方式，妨礙其他藥品經(jīng)營者進入相關(guān)市場或者對其他藥品經(jīng)營者實行不平等待遇，排除、限制競爭。

第四十條 妨礙藥品在地區(qū)之間自由流通

行政機關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力，對外地藥品設(shè)定歧視性收費項目、收費標準、價格，采取歧視性技術(shù)措施，或者采用專門針對外地藥品的行政許可阻礙外地藥品進入本地市場，設(shè)置關(guān)卡或者網(wǎng)絡(luò)屏蔽等手段，阻礙外地藥品進入或者本地藥品運出，妨礙藥品在地區(qū)之間自由流通。

第四十一條 排斥或者限制藥品經(jīng)營者參加招投標等經(jīng)營活動

行政機關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力，通過不依法發(fā)布信息、設(shè)定歧視性資質(zhì)要求、評審標準，或者設(shè)定與實際需要不相適應(yīng)、與合同履行無關(guān)的資格、技術(shù)和商務(wù)條件等方式，排斥或者限制藥品經(jīng)營者參加招標投標以及其他經(jīng)營活動。

第四十二條 排斥、限制、強制或者變相強制外地藥品經(jīng)營者在本地投資或者設(shè)立分支機構(gòu)

行政機關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力，采取與本地藥品經(jīng)營者不平等待遇等方式，排斥、限制、強制或者變相強制外地藥品經(jīng)營者在本地投資或者設(shè)立分支機構(gòu)。

第四十三條 強制或者變相強制藥品經(jīng)營者從事反壟斷法規(guī)定的壟斷行為

行政機關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力，強制或者變相強制藥品經(jīng)營者從事《反壟斷法》規(guī)定的壟斷行為。

第四十四條 制定含有排除、限制競爭內(nèi)容的規(guī)定

行政機關(guān)和法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織不得濫用行政權(quán)力，以辦法、決定、公告、通知、意見、會議紀要、函件等形式，制定、發(fā)布含有排除、限制藥品市場競爭內(nèi)容的規(guī)定。

第六章 法律責任的適用

第四十五條 法律責任適用依據(jù)

藥品領(lǐng)域經(jīng)營者及相關(guān)個人違反《反壟斷法》的，反壟斷執(zhí)法機構(gòu)依據(jù)《反壟斷法》第七章予以處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

反壟斷執(zhí)法機構(gòu)查處的壟斷行為涉及藥品集中采購的，將處理結(jié)果通報藥品價格管理部門，推動經(jīng)營者依法進行整改。

反壟斷執(zhí)法機構(gòu)調(diào)查和處理藥品領(lǐng)域違反《反壟斷法》的行為時，可以酌情考慮經(jīng)營者反壟斷合規(guī)管理制度的建設(shè)和實施情況。

第四十六條 不履行配合調(diào)查義務(wù)的處理

被調(diào)查的藥品經(jīng)營者、利害關(guān)系人或者其他有關(guān)單位或者個人應(yīng)當配合反壟斷執(zhí)法機構(gòu)依法履行職責，不得拒絕、阻礙反壟斷執(zhí)法機構(gòu)的調(diào)查。

積極配合調(diào)查并主動提供證據(jù)材料的，反壟斷執(zhí)法機構(gòu)可以依法從輕或者減輕處罰。拒絕提供有關(guān)材料、信息，或者提供虛假材料、信息，或者隱匿、銷毀、轉(zhuǎn)移證據(jù)，或者有其他拒絕、阻礙調(diào)查行為的，反壟斷執(zhí)法機構(gòu)確定該經(jīng)營者從事壟斷行為的法律責任時可以依法從重處罰。

第四十七條 組織與實質(zhì)性幫助行為的法律責任

經(jīng)營者組織藥品經(jīng)營者達成壟斷協(xié)議或者為藥品經(jīng)營者達成壟斷協(xié)議提供實質(zhì)性幫助的，依據(jù)《反壟斷法》第五十六條第二款、第五十九條的規(guī)定，承擔相應(yīng)的法律責任。

反壟斷執(zhí)法機構(gòu)在確定經(jīng)營者組織、提供實質(zhì)性幫助行為的法律責任時，可以考慮壟斷協(xié)議的性質(zhì)與損害后果、該經(jīng)營者在壟斷協(xié)議達成與實施中的作用、參與時間、危害程度、主觀過錯、社會影響等因素。

經(jīng)營者為藥品經(jīng)營者達成壟斷協(xié)議提供實質(zhì)性幫助，情節(jié)輕微，并及時消除或者減輕行為危害后果的，反壟斷執(zhí)法機構(gòu)可以酌情從輕或者減輕對該經(jīng)營者的處罰。