第四十八條 寬大制度

鼓勵達成壟斷協(xié)議的藥品經(jīng)營者主動向反壟斷執(zhí)法機構報告達成壟斷協(xié)議有關情況并提供重要證據(jù)，及時停止實施壟斷協(xié)議并配合調(diào)查。對符合寬大條件的藥品經(jīng)營者，反壟斷執(zhí)法機構可以酌情減輕或者免除對該經(jīng)營者的處罰。組織達成壟斷協(xié)議或者提供實質(zhì)性幫助的經(jīng)營者，以及對達成壟斷協(xié)議負有個人責任的藥品經(jīng)營者的法定代表人、主要負責人和直接責任人員，也可以適用寬大制度。

第四十九條 分工協(xié)作濫用市場支配地位的法律責任

兩個以上的藥品經(jīng)營者分工協(xié)作從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動并以相互配合的方式濫用市場支配地位的，均應當依據(jù)《反壟斷法》第五十七條、第五十九條的規(guī)定承擔相應的法律責任。

反壟斷執(zhí)法機構確定上述經(jīng)營者的具體罰款數(shù)額，依據(jù)個案情況，可以考慮以下因素：

（一）參與決策的情況；

（二）相互配合實施違法行為的情節(jié)；

（三）在違法行為中發(fā)揮的不同作用；

（四）壟斷利潤分配的情況。

第五十條 具有控制關系的經(jīng)營者濫用市場支配地位的法律責任

參與實施濫用市場支配地位行為的兩個以上的藥品經(jīng)營者中，特定經(jīng)營者對其他經(jīng)營者具有控制權或者能夠施加決定性影響，或者被同一第三方控制或者施加決定性影響的，反壟斷執(zhí)法機構可以將上述參與壟斷行為的經(jīng)營者作為同一當事人，結合個案情況加以處罰。

反壟斷執(zhí)法機構認定是否存在前款規(guī)定的具有控制權或者能夠施加決定性影響情形，可以考慮藥品經(jīng)營者的股權結構、人員情況、業(yè)務決策、財務關系等因素。

第五十一條 從重處罰

藥品經(jīng)營者違反《反壟斷法》，存在多次實施壟斷行為、人為造成藥品供應短缺、造成醫(yī)保資金重大損失、危害公眾健康等情況的，反壟斷執(zhí)法機構可以依法從重處罰。

藥品經(jīng)營者和其他有關單位或者個人違反《反壟斷法》，情節(jié)特別嚴重、影響特別惡劣、造成特別嚴重后果的，國務院反壟斷執(zhí)法機構可以依據(jù)《反壟斷法》第六十三條的規(guī)定，在《反壟斷法》第五十六條、第五十七條、第五十八條、第六十二條規(guī)定的罰款數(shù)額的二倍以上五倍以下確定具體罰款數(shù)額。

第五十二條 信用懲戒

藥品經(jīng)營者因違反《反壟斷法》規(guī)定受到行政處罰的，按照國家有關規(guī)定記入信用記錄，并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)依法向社會公示。

第五十三條 反壟斷執(zhí)法機構與其他部門的銜接

反壟斷執(zhí)法機構在調(diào)查藥品領域壟斷行為期間發(fā)現(xiàn)下列情況，應依法及時作出處置：

（一）藥品經(jīng)營者涉嫌違反藥品等行業(yè)監(jiān)管法律、法規(guī)的，將問題線索移交行業(yè)監(jiān)督管理部門；

（二）相關單位或者個人涉嫌構成犯罪的，將問題線索移交公安機關；

（三）公職人員涉嫌職務違法、職務犯罪的，將問題線索移交紀檢監(jiān)察機關。

相關部門發(fā)現(xiàn)藥品領域涉嫌壟斷行為的，及時將問題線索移交反壟斷執(zhí)法機構。

第七章 附則

第五十四條 適用范圍

本指南適用于所有藥品領域的經(jīng)營者及其生產(chǎn)、經(jīng)營活動；藥用輔料、藥包材、醫(yī)藥中間體以及藥品領域相關服務等適用本指南。

第五十五條 指南的施行

本指南由國務院反壟斷反不正當競爭委員會辦公室解釋，自發(fā)布之日起施行?！秶鴦赵悍磯艛辔瘑T會關于原料藥領域的反壟斷指南》同時廢止。