2025年4月22日,阿斯利康宣布,瑞利珠單抗注射液(商品名:偉立瑞/Ultomiris)在中國正式獲批與常規(guī)治療藥物聯(lián)合用于治療抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的成人全身型重癥肌無力(gMG)患者。
瑞利珠單抗是一款長效C5補體抑制劑,每8周給藥一次。此次獲批基于III期CHAMPION-MG研究的積極結(jié)果。研究顯示,瑞利珠單抗在主要療效終點即第26周重癥肌無力日常生活活動(MG-ADL)評分較基線改善方面優(yōu)于安慰劑,且瑞利珠單抗對MG癥狀的改善可維持長達164周。與安慰劑相比,經(jīng)瑞利珠單抗治療的每百名患者每年的疾病加重發(fā)生率減少71.1%。瑞利珠單抗的安全性與安慰劑相當(dāng),最常見的不良反應(yīng)是惡心、頭痛和腹瀉。
目前,瑞利珠單抗已在美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)獲批用于治療抗AChR抗體陽性的gMG成人患者,并在全球多個國家和地區(qū)獲批多項適應(yīng)癥。


