國家藥監(jiān)局關(guān)于28批次不符合規(guī)定藥品的通告（2025年第30號）

經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督檢驗研究院等12家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，共17家企業(yè)生產(chǎn)的28批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為澳美制藥廠生產(chǎn)的5批次夫西地酸乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為粒度。

二、經(jīng)吉林省藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為萬特制藥（海南）有限公司生產(chǎn)的2批次氯雷他定糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關(guān)物質(zhì)。

三、經(jīng)天津市藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為上海海虹實業(yè)（集團(tuán)）巢湖今辰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次磷酸鈉鹽口服溶液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為相對密度。

四、經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為陜西西岳制藥有限公司生產(chǎn)的2批次托西酸舒他西林膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶出度。

五、經(jīng)無錫市藥品安全檢驗檢測中心檢驗，標(biāo)示為浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)的1批次乙酰半胱氨酸泡騰片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。

六、經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為西藏神猴藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的2批次二十五味珊瑚丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。

七、經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為湖北民康制藥有限公司生產(chǎn)的2批次七厘散不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。

八、經(jīng)四川省藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為湖北瑞華制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的4批次清氣化痰丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量差異。

九、經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為四川金可藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川益祥康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次赤芍不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。