CDE官網(wǎng)2025年11月25日顯示，藥捷安康的核心產(chǎn)品替恩戈替尼片擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于既往至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者的治療。

替恩戈替尼是一款藥捷安康自主研發(fā)的創(chuàng)新多靶點(diǎn)小分子激酶抑制劑，通過(guò)靶向腫瘤細(xì)胞和改善腫瘤微環(huán)境發(fā)揮抗腫瘤作用。

作為針對(duì)多種FGFR2激酶域突變均具有高效抑制作用的潛在下一代FGFR抑制劑，替恩戈替尼在攜帶FGFR變異的、經(jīng)系統(tǒng)性化療和FGFR抑制劑治療后復(fù)發(fā)耐藥的膽管癌患者中顯示出良好的臨床療效。

在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上，替恩戈替尼公開(kāi)了替恩戈替尼于膽管癌適應(yīng)癥的最新匯總研究數(shù)據(jù)。

該報(bào)告匯總分析了截至2024年10月16日的110例晚期膽管癌患者數(shù)據(jù)，其中59.1%的患者曾接受過(guò)≥3線既往抗腫瘤治療，超過(guò)46%的患者曾接受過(guò)FGFR抑制劑治療。

在攜帶FGFR2變異的55位膽管癌患者中，mPFS為7.26個(gè)月，mOS為15.93個(gè)月；在經(jīng)過(guò)全身性治療和FGFR抑制劑治療的35位膽管癌患者中，mPFS為6.01個(gè)月，mOS為17.05個(gè)月。