君實(shí)生物2025年11月24日宣布，由公司自主研發(fā)的特瑞普利單抗注射液（皮下注射）（產(chǎn)品代號(hào)：JS001sc）對(duì)比特瑞普利單抗注射液（產(chǎn)品代號(hào)：JS001）聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的多中心、開放、隨機(jī)對(duì)照3期臨床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究）達(dá)到主要研究終點(diǎn)。君實(shí)生物計(jì)劃將于近期向監(jiān)管部門遞交該產(chǎn)品的上市許可申請(qǐng)。

JS001sc是在已上市產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液的基礎(chǔ)上開發(fā)的皮下注射制劑，為首款進(jìn)入III期臨床研究階段的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗皮下制劑，有望給患者帶來(lái)用藥的便捷性。

JS001sc-002-III-NSCLC研究（NCT06505837）是一項(xiàng)多中心、開放、隨機(jī)對(duì)照的III期臨床研究，為國(guó)產(chǎn)PD-1藥物皮下制劑的首個(gè)III期臨床研究，由湖南省腫瘤醫(yī)院鄔麟教授擔(dān)任主要研究者。該研究旨在比較JS001sc和JS001聯(lián)合化療在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非鱗NSCLC中的藥物暴露量、有效性和安全性。結(jié)果表明，JS001sc的藥物暴露量非劣效于JS001的藥物暴露量，兩者的療效和安全性均相似。該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在近期的國(guó)際學(xué)術(shù)大會(huì)上公布。