• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】格列齊特緩釋片
• 【商品名/商標】

  達美康

• 【規(guī)格】國產(chǎn)版 30mg*30片
• 【性狀】本品為白色或類白色片。
• 【功能主治/適應癥】

  當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿?。?型）。

• 【用法用量】1.口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為1至4片，30至120mg。建議于早餐時服用。2.如某日忘記服用藥物，第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣，應根據(jù)患者的代謝反應 (血糖，HbAlc)來調整劑量。3.首次劑量：首次建議劑量為每日3Omg。如血糖水平令人滿意，可采用此劑量用作維持治療；如血糖水平不佳，劑量可逐次增至每日60、90或120mg，每次增量間隔至少1個月，治療2周后血糖仍無下降時除外。遇到這種情況，可提議于治療二周后增加劑量。最大建議劑量必須不得超過每日120mg。4.用格列齊特緩釋片代替格列齊特80m：格列齊特8Omg一片相當于格列齊特緩釋片一片。替代時，必須提供血糖監(jiān)測。5.用格列齊特緩釋片代替其他口服降血糖藥物：格列齊特緩釋片可代替其他口服治療糖尿病約物治療。在這種情況下，必須考慮先前所用降血糖藥物的劑量和半衰期。6.一般換用格列齊特緩釋片時無需過渡期，開始以劑量為3Omg為較好。然后如前述按照患者的血糖情況進行調整。如患者從具有長半衰期的磺脲類藥物改用格列齊特緩釋片，為了避免兩種藥物的藥效疊加以及隨后發(fā)生的低血糖危險，幾天的治療窗口期調整可能證明是必需的。7.在換用本藥物時,建議遵照前述首次服用格列齊特緩釋片治療所采用的步驟，即首次治療劑量每日3Omg，然后根據(jù)代謝情況逐次增量。8.與其他口服治療糖尿病藥聯(lián)合應用：格列齊特緩釋片可與雙胍類，α葡萄糖苷酶抑制劑或胰島素合用。9.格列齊特緩釋片不能充分控制的患者，在嚴密的醫(yī)療監(jiān)測下，治療初期合并胰島素治療。10.對輕度或中度腎功能不全患者:治療方案與腎功能正常的患者相同,但需小心監(jiān)測。這些資料己被臨床實驗所證實。11.對低血糖癥的高?；颊?(1)營養(yǎng)不足或營養(yǎng)不良狀態(tài)；(2)嚴重或代償較差的內分泌疾病 (垂體前葉功能不足，甲狀腺機能減退，腎上腺功能不足)；(3)長期和/或大劑量皮質激素治療撤停；(4)嚴重血管性疾病 (嚴重冠心病，頸動脈嚴重受損，彌漫性血管病變)，建議以30mg/天的最小劑量開始治療，或遵醫(yī)囑。
• 【不良反應】1.常見的不良反應：(1)低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其在進餐間隔時間不規(guī)則，或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下，用格列齊特緩釋片治療可能導致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀：頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，瞌睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應遲緩，抑郁，精神錯亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，不全性麻痹，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。另外，觀察到腎上腺素能反調節(jié)癥狀：出汗，皮膚潮濕，焦慮，心動過速，高血壓，心悸，心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而，人造糖類替代品無效。對于長期嚴重低血糖病例，即使因吸收了塘而暫時得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。(2)胃腸道功能障礙：例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉，便秘都有過較少報導，但如在早餐時服用格列齊特，這些癥狀可以避免或使風險降到最低。2.罕見的不良反應：(1)皮膚和皮下組織反應：皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起皰。其它磺脲類藥物，極少數(shù)病例有過敏性結節(jié)性脈管炎。(2)血液疾病：極罕見，包括貧血，白細胞減少，血小板減少，粒細胞減少等。這些異常通常是可逆的，治療停止時消失。其它磺脲類藥物，少數(shù)病例可見紅細胞減少，粒細胞缺乏，貧血及各類血細胞減少等。(3)肝-膽疾?。焊蚊杆皆龈?AST，ALT，堿性磷酸酶)，肝炎(罕見)。如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn)，中止治療。其它磺脲類藥物，少數(shù)病例罕見肝酶水平增高，肝功能不全(膽汁郁積和黃疽)，甚至出現(xiàn)肝炎，中斷治療后，癥狀消退。僅有少數(shù)病例出現(xiàn)危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后一般都會消失。(4)視力障礙：暫時性視力障礙，可能是因為開始治療時的血糖水平變化。
• 【禁忌】本品妊娠及哺乳期婦女慎用；嚴重肝、腎功能衰竭、磺胺過敏及胰島素依賴性糖尿病患者禁用。
• 【注意事項】1.低血糖：用磺脲類降血糖藥物治療時會發(fā)生低血糖，有些病例中會很嚴重或持續(xù)很長時間，如有必要應住院幾天控制血糖。2.為了減少低血糖發(fā)作的危險，必須小心選擇病人及所用劑量，并對患者解釋清楚低血糖的情況。3.年紀較大、營養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人，腎上腺功能不全或垂體機能減退的患者，對于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用B阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。4.本藥只能處方給每天飲食規(guī)律(包括早餐)的病人。如果不按時用餐，低血糖危險增加，所以有規(guī)律地攝入碳水化合物很重要，并避免用餐次數(shù)不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發(fā)生在低熱量飲食的患者中，或者經(jīng)過了長時間的大量運動，或飲酒之后，或者合并應用其它降血糖藥的患者中。5.腎臟或肝臟功能不全會改變達美康在體內的分布，肝臟功能不全還會降低新的葡萄糖生成的能力 ;這兩個作用會增加嚴重低血糖反應的危險性。6.血糖不均衡：在發(fā)燒、外傷或感染的病人，或進行外科手術的病人中，用抗糖尿病藥物控制血糖濃度的作用會有下降。在這些病例中，有必要中斷本藥的治療而使用胰島素。
• 【藥物相互作用】1.以下藥品可能會增加低血糖的危險。(1)禁止聯(lián)合應用-雙氯苯咪唑(全身途徑，口服凝膠)：增加降糖作用并可能會出現(xiàn)低血糖癥狀，甚至昏迷。(2)不推薦聯(lián)合應用-保泰松(全身途徑)：增加磺脲類藥物的降糖效應(取代它們與血漿蛋白的結合，或減少它們的排出)。最好使用一種不同的消炎藥劑，否則，需警告患者并強調自我監(jiān)測的重要性：在與消炎藥劑一同使用時，有必要在消炎藥治療期間和治療后調整藥物劑量。-酒精：增加低血糖反應(通過抑制代償性反應)，同時具有低血糖昏迷發(fā)作的潛在的危險。避免酒精或含有酒精的藥物。(3)聯(lián)合應用需謹慎降血糖效應可能增強，低血糖可能發(fā)生在與以下藥物合用時的一些情況下.其它降血糖藥物(胰島素，阿卡波糖，雙胍類)，β-受體阻滯劑，氟康唑，血管緊張素轉換酶抑制劑(卡托普利，伊那普利)，H2-受體拮抗劑，MAOls，磺胺類，非甾體抗炎藥。2.以下藥品可能引起血糖水平提高(1)建議不要聯(lián)合應用-達那唑：致糖尿病效應。如果無法避免使用該種藥物，需要警告患者并強調自我監(jiān)測尿糖和血糖的重要性。在使用和停止達那唑治療時需要調整糖尿病治療藥物劑量。(2)聯(lián)合應用需謹慎-氯丙嗪(抗精神病藥)：使用大劑量氯丙嗪治療(每日氯丙嗪劑量＞100mg)會增加血糖水平(降低胰島素的釋放)。需要告之患者并強調自我監(jiān)測血糖的重要性。在使用抗精神病藥治療時和停藥后需要調整糖尿病治療藥物劑量。-糖皮質激素(全身途徑和局部途徑：關節(jié)內部、皮膚和直腸制劑)和替可克肽(促皮質類激素)：有可能的酮癥而使血糖水平升高(由腎上腺皮質激素引起的對碳水化合物耐受性降低)。需要告之患者并強調自我監(jiān)測血糖的重要性。在使用腎上腺皮質激素治療時和停藥后需要調整糖尿病治療藥物劑量。-羥芐羥麻黃堿，舒喘寧，三丁喘寧：(靜注)由于β-2激動劑作用，提高血糖水平。需要強調自我監(jiān)測血糖的重要性。必要時改用胰島素。3.合并用藥應考慮的其它問題-抗凝劑(華法令)一般應用中，磺脲類可能導致潛在的抗凝性。可能必須考慮調整抗凝劑的劑量。
• 【生產(chǎn)廠家】施維雅(天津)制藥有限公司
• 【批準文號】國藥準字H20044694
• 【生產(chǎn)地址】 天津經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)第十大街12號
• 【藥品本位碼】86900847000037

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