• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】門冬胰島素30注射液
• 【商品名/商標(biāo)】

  諾和銳30筆芯

• 【規(guī)格】筆芯 100單位*3毫升
• 【性狀】本品主要成份及其化學(xué)名稱為門冬胰島素(用生物技術(shù)將人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸由天門冬氨酸替代)。其它成份為甘油、苯酚、間甲酚、氯化鋅、氯化鈉、二水磷酸二鈉、氫氧化鈉、鹽酸和注射用水。本品是內(nèi)裝3毫升速效胰島素類似物的藥芯。胰島素藥芯是特別設(shè)計(jì)與諾和諾德公司胰島素注射器及諾和針配合使用的。筆芯只能與相匹配的產(chǎn)品配合使用，以使其安全有效的發(fā)揮作用。本品為透明、無(wú)色水溶液。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于治療糖尿病。

• 【用法用量】本品比可溶性人胰島素起效更快，持續(xù)作用時(shí)間更短，由于快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。如有必要，可于餐后立即給藥。本品劑量需個(gè)體化，由醫(yī)生根據(jù)患者的病情決定。但一般應(yīng)與中效或長(zhǎng)效胰島素合并使用，至少每日1次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0 U。其中2/3用量是餐時(shí)胰島素， 另1/3用量是基礎(chǔ)胰島素。糖尿病患者代謝控制的改善可以有效延緩?fù)砥诓l(fā)癥的發(fā)生和進(jìn)展。因此，建議改善代謝控制，包括進(jìn)行血糖檢測(cè)。本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區(qū)域和臀肌區(qū)域，或在腹壁連續(xù)輸注。注射位置應(yīng)在同一區(qū)域內(nèi)輪換。皮下注射后，10-20分鐘內(nèi)起效，因此注射后10分鐘內(nèi)需進(jìn)食含有碳水化合物的食物。最大作用時(shí)間為注射后1-3小時(shí)，降糖作用可持續(xù)3-5小時(shí)。
• 【不良反應(yīng)】低血糖 ：低血糖是胰島素治療中最頻繁發(fā)生的不良反應(yīng)。低血糖癥狀常突然出現(xiàn)。常見不良反應(yīng)：用胰島素治療有可能發(fā)生水腫和視功能調(diào)節(jié)異常，但這些癥狀多為短暫的。過敏 ： 胰島素治療過程中還可能發(fā)生局部過敏反應(yīng)(注射部位皮膚發(fā)紅，水腫和瘙癢)。但通常為短暫的，繼續(xù)治療可以消失。全身性過敏反應(yīng)很少發(fā)生，但可能危及生命。 若未能輪換注射部位，有可能在注射部位發(fā)生脂肪營(yíng)養(yǎng)不良。
• 【禁忌】低血糖或?qū)﹂T冬胰島素或制劑中其它成份過敏者禁用。
• 【注意事項(xiàng)】劑量不足或治療間斷可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是1型糖尿病患者(胰島素依賴性糖尿病)。高血糖的首發(fā)癥狀通常是經(jīng)過幾小時(shí)或幾天時(shí)間逐漸出現(xiàn)的。包括惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚潮紅干燥、口唇干燥、排尿頻率增加、口渴、無(wú)食欲和帶有丙酮?dú)馕兜暮粑Ｎ粗委煹母哐鞘录芸赡軐?dǎo)致死亡。本品的注射時(shí)間應(yīng)與進(jìn)餐時(shí)間緊密相連，即緊鄰餐前。它起效迅速，所以必須同時(shí)考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。合并疾病尤其是感染，常會(huì)增加胰島素用量。肝臟或腎臟損害會(huì)降低患者胰島素的用量?；颊咿D(zhuǎn)用其他類型或品牌的胰島素時(shí)，應(yīng)有嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。胰島素濃度、品牌、類型、種類(動(dòng)物胰島素、人胰島素、人胰島素類似物)和/或制作工藝的變化將導(dǎo)致使用劑量的改變?；颊邚膽?yīng)用其它胰島素轉(zhuǎn)用本品后可能會(huì)增加每日注射次數(shù)或改變劑量。如果這種調(diào)整是必須的，會(huì)在首次給藥或最初幾周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行?；颊叩难强刂频玫礁纳坪螅纾阂葝u素強(qiáng)化治療后，其低血糖的先發(fā)癥狀也會(huì)變化，應(yīng)提醒患者注意。如發(fā)生低血糖，胰島素類似物起效迅速的藥效學(xué)特征，使得門冬胰島素注射后低血糖的發(fā)生時(shí)間比可溶性人胰島素早。若誤餐或進(jìn)行未納入計(jì)劃的大運(yùn)動(dòng)量的體育鍛煉可能導(dǎo)致低血糖。低血糖可能損傷患者的注意力及反應(yīng)能力。因此，在患者進(jìn)行特別重要的活動(dòng)(如駕駛汽車或操作機(jī)械)時(shí)，可能會(huì)有危險(xiǎn)。應(yīng)建議患者在駕駛時(shí)注意防止低血糖的發(fā)生，尤其對(duì)于低血糖先兆癥狀已減少或降低和頻繁發(fā)生低血糖的患者。在這種情況下應(yīng)考慮患者是否可以繼續(xù)駕駛。
• 【貯藏】尚未應(yīng)用的本品儲(chǔ)存于2-8°C的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)，不可冰凍。正在使用的本品不要放于冰箱內(nèi)，應(yīng)存放于低于30°C的室溫下，開封后勿超過4周。避光保存。
• 【生產(chǎn)廠家】丹麥Novo Nordisk A/S
• 【藥品上市許可持有人】丹麥Novo Nordisk A/S
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) S20140058
• 【生產(chǎn)地址】丹麥Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd
• 【藥品本位碼】86978997002744

注冊(cè)證號(hào) S20140058
原注冊(cè)證號(hào) S20140058
上市許可持有人英文名稱 Novo Nordisk A/S
上市許可持有人地址（英文） Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
產(chǎn)品名稱（中文） 門冬胰島素30注射液
產(chǎn)品名稱（英文） Insulin Aspart 30 Injection
商品名（中文） 諾和銳30
商品名（英文） NovoMix 30 Penfill
劑型（中文） 注射劑
規(guī)格（中文） 100單位/毫升,3毫升/支(筆芯)
包裝規(guī)格（中文） 1支/盒，5支/盒（筆芯）
生產(chǎn)廠商（英文） Novo Nordisk A/S
廠商地址（英文） Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 丹麥
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Denmark
發(fā)證日期 2019-08-08
有效期截止日 2024-08-07
藥品本位碼 86978997002744
產(chǎn)品類別 生物制品

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