• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用！
• 【產(chǎn)品名稱(chēng)】門(mén)冬胰島素注射液
• 【商品名/商標(biāo)】

  諾和銳

• 【規(guī)格】特充 3ml:300單位
• 【主要成份】冬胰島素(用生物技術(shù)將人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸由天門(mén)冬氨酸替代)。
• 【性狀】本品為門(mén)冬胰島素的透明、無(wú)色水溶液。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于治療糖尿病。

• 【用法用量】本品比可溶性人胰島素起效更快，持續(xù)作用時(shí)間更短，由于快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。如有必要，可于餐后立即給藥。本品劑量需個(gè)體化，由醫(yī)生根據(jù)患者的病情決定。但一般應(yīng)與中效或長(zhǎng)效胰島素合并使用，至少每日一次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐時(shí)胰島素，另1/3用量是基礎(chǔ)胰島素。糖尿病患者代謝控制的改善可以有效延緩?fù)砥诤喜Y的發(fā)生和進(jìn)展。因此，建議改善代謝控制，包括進(jìn)行血糖檢測(cè)。本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區(qū)域和臀肌區(qū)域，或在腹壁連續(xù)輸注。注射位置應(yīng)在同一區(qū)域內(nèi)輪換。皮下注射后，10-20分鐘內(nèi)起效，因此注射后10分鐘內(nèi)需進(jìn)食含有碳水化合物的食物。最大作用時(shí)間為注射后1-3小時(shí)，降糖作用可持續(xù)3-5小時(shí)。如何使用本藥如果本品溶液不再透明或無(wú)色，請(qǐng)勿使用。為防止交叉感染，本品僅供個(gè)人使用。使用之前請(qǐng)檢查本品是否完整(例如：沒(méi)有裂縫)，如果筆芯已被損壞，或者橡皮活塞冒出白色條形碼帶之外，請(qǐng)不要使用。每次注射后撥下針頭。如果注射后不撥下針頭，溫度的改變會(huì)使液體從針頭漏出。不要把本品重新裝滿使用。注射前確定正確的胰島素濃度和類(lèi)型，并按照諾和諾德公司胰島素注射系統(tǒng)的使用指南仔細(xì)操作。本品用于皮下注射。如果胰島素從腹壁注射，起效更快。注射部位可以是腹部、大腿、上臂或臀部。應(yīng)在同一區(qū)域內(nèi)輪換注射部位。如同時(shí)接受本品和其它胰島素筆芯的治療時(shí)，應(yīng)分別使用兩個(gè)諾和諾德胰島素注射器，每個(gè)注射器用于注射不同種類(lèi)的胰島素。
• 【不良反應(yīng)】低血糖是胰島素治療中最頻繁發(fā)生的不良反應(yīng)。低血糖癥狀常突然出現(xiàn)。用胰島素治療有可能發(fā)生水腫和視功能調(diào)節(jié)異常，但這些癥狀多為短暫的。胰島素治療過(guò)程中還可能發(fā)生局部過(guò)敏反應(yīng)(注射部位皮膚發(fā)紅，水腫和搔癢)。但通常為短暫的，繼續(xù)治療可以消失。全身性過(guò)敏反應(yīng)很少發(fā)生，但可能危及生命。若未能輪換注射部位，有可能在注射部位發(fā)生脂肪營(yíng)養(yǎng)不良。
• 【禁忌】低血糖、對(duì)門(mén)冬胰島素或制劑中其它成份過(guò)敏者。
• 【注意事項(xiàng)】劑量不足或治療間斷可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是1型糖尿病患者(胰島素依賴(lài)性糖尿病)。高血糖的首發(fā)癥狀通常是經(jīng)過(guò)幾小時(shí)或幾天時(shí)間逐漸出現(xiàn)的。包括惡心、嘔吐、嗜睡、皮膚潮紅干燥、口唇干燥、排尿頻率增加、口渴、無(wú)食欲和帶有丙酮味道的呼吸。未治療的高血糖事件很可能導(dǎo)致死亡。諾和銳的注射時(shí)間應(yīng)與進(jìn)餐時(shí)間緊密相連，即緊鄰餐前。它起效迅速，所以必須同時(shí)考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。合并疾病尤其是感染，常會(huì)增加胰島素用量。肝臟或腎臟損害會(huì)降低患者胰島素的用量?；颊咿D(zhuǎn)用其他類(lèi)型或品牌的胰島素時(shí)，應(yīng)有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測(cè)。胰島素濃度、品牌、類(lèi)型、種類(lèi)(動(dòng)物胰島素、人胰島素、人胰島素類(lèi)似物)和/或制作工藝的變化將導(dǎo)致使用劑量的改變?；颊邚膽?yīng)用其它胰島素轉(zhuǎn)用諾和銳后可能會(huì)增加每日注射次數(shù)或改變劑量。如果這種調(diào)整是必須的，會(huì)在首次給藥或最初幾周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行?；颊叩难强刂频玫礁纳坪螅纾阂葝u素強(qiáng)化治療后，其低血糖的先發(fā)癥狀也會(huì)變化，應(yīng)提醒患者注意。兒童只有在與可溶性胰島素相比快速起效更有利的情況下使用諾和銳。如，注射時(shí)間與進(jìn)餐時(shí)間相關(guān)時(shí)。如發(fā)生低血糖，胰島素類(lèi)似物起效迅速的藥效學(xué)特征，使得門(mén)冬胰島素注射后低血糖的發(fā)生時(shí)間比可溶性人胰島素早。若誤餐或進(jìn)行未納入計(jì)劃的大運(yùn)動(dòng)量的體育鍛煉可能導(dǎo)致低血糖。低血糖可能損傷患者的注意力及反應(yīng)能力。因此，在患者進(jìn)行特別重要的活動(dòng)(如駕駛汽車(chē)或操作機(jī)械)時(shí)，可能會(huì)有危險(xiǎn)。應(yīng)建議患者在駕駛時(shí)注意防止低血糖的發(fā)生，尤其對(duì)于低血糖先兆癥狀已減少或降低和頻繁發(fā)生低血糖的患者。在這種情況下應(yīng)考慮患者是否可以繼續(xù)駕駛。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品尚無(wú)用于妊娠婦女的系統(tǒng)研究結(jié)果。建議對(duì)糖尿病妊娠及考慮妊娠的婦女整個(gè)孕期進(jìn)行監(jiān)測(cè)直至妊娠結(jié)束。妊娠早期胰島素用量通常減少，中、晚期后逐漸增加。哺乳期婦女應(yīng)用本品不受限制。哺乳母親應(yīng)胰島素不會(huì)對(duì)嬰兒產(chǎn)生危害。但門(mén)冬胰島素劑量可能需要調(diào)整。
• 【貯藏】尚未使用的本品應(yīng)冷藏于2-8℃的冰箱中(不要太接近冷冰室)，不可冷凍。
• 【有效期】24個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】丹麥Novo Nordisk A/S
• 【藥品上市許可持有人】丹麥Novo Nordisk A/S
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào) S20140109
• 【生產(chǎn)地址】丹麥Novo Alle,DK-2880 Bagsvaerd
• 【藥品本位碼】86978997002843

注冊(cè)證號(hào) S20140109
原注冊(cè)證號(hào) S20140109
上市許可持有人英文名稱(chēng) Novo Nordisk A/S
上市許可持有人地址（英文） Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 門(mén)冬胰島素注射液
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Insulin Aspart Injection
商品名（中文） 諾和銳
商品名（英文） NovoRapid FlexPen
劑型（中文） 注射劑
規(guī)格（中文） 3ml:300單位(特充)
包裝規(guī)格（中文） 5支/盒；1支/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Novo Nordisk A/S
廠商地址（英文） Novo Alle,DK-2880 Bagsvaerd
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 丹麥
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Denmark
發(fā)證日期 2019-11-15
有效期截止日 2024-11-14
藥品本位碼 86978997002843
產(chǎn)品類(lèi)別 生物制品

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