• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】阿卡波糖片
• 【商品名/商標(biāo)】

  拜唐蘋

• 【規(guī)格】原裝進口版 50mg*15片*2板
• 【主要成份】主要成分是阿卡波糖。
• 【性狀】本品為類白色或淡黃色片。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病，降低糖耐量低者的餐后血糖。

• 【用法用量】用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg,每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個別情況下，可增加至每次0.2g,每日3次?；蜃襻t(yī)囑。
• 【不良反應(yīng)】常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。 如果不遵守規(guī)定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀，應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時或長期減小劑量。 個別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應(yīng)。
• 【禁忌】1．對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。2．鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。3．有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者，禁用。4．患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥、嚴(yán)重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。 5．嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率25ml/分）的患者禁用。6．因為無法得到有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女不得使用本品。7．哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上不建議在哺乳期婦女使用本品。
• 【注意事項】1．病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。2．如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為每次0.1g,每日3次。3．個別病人，尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6～12個月監(jiān)測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復(fù)正常。4．本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會引起低血糖，如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖會下降至低血糖的水平，故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。5．本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。6．服用本品期間，避免同時服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效
• 【藥物相互作用】1．如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖可能下降至低血糖的水平，則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。2．服用本品期間，避免同時服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。3．同時服用新霉素可使餐后血糖更為降低，并使本品胃腸反應(yīng)加劇。
• 【藥理毒理】本品為一種生物合成的口服降血糖藥。其降糖作用的機理是抑制小腸壁細胞α-葡萄糖苷酶的活性，從而延緩碳水化合物的降解，降低餐后血糖的升高。
• 【藥物過量】當(dāng)過量的卡博平(阿卡波糖片)與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時，會發(fā)生嚴(yán)重的胃腸脹氣和腹瀉；如果空腹服用過量阿卡波糖片，一般情況下不會發(fā)生胃腸道反應(yīng)。當(dāng)服用了過量的阿卡波糖片時，在隨后的4~6小時內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。
• 【藥代動力學(xué)】本藥口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反應(yīng)，其原形生物利用度僅為1%～2%，口服200mg后，t1/2為3.7小時，消除t1/2為9.6小時，血漿蛋白結(jié)合率低，主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄，8小時減少50%，長期服用未見積蓄。
• 【生產(chǎn)廠家】德國Bayer AG
• 【藥品上市許可持有人】Bayer Vital GmbH
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20130906
• 【生產(chǎn)地址】51368 Leverkusen, Germany
• 【藥品本位碼】86978271002637

注冊證號：國藥準(zhǔn)字HJ20130906
原注冊證號：H20130906
上市許可持有人英文名稱：Bayer Vital GmbH
上市許可持有人地址（英文）：51368 Leverkusen, Germany
產(chǎn)品名稱（中文）：阿卡波糖片
產(chǎn)品名稱（英文）：Acarbose Tablets
商品名（中文）：拜唐蘋
商品名（英文）：Glucobay
劑型（中文）：片劑
規(guī)格（中文）：50mg
包裝規(guī)格（中文）：15片/板，2板/盒
生產(chǎn)廠商（英文）：Bayer AG
廠商地址（英文）：Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen, Germany
廠商國家/地區(qū)（中文）：德國
廠商國家/地區(qū)（英文）：Germany
發(fā)證日期：2020-09-17
有效期截止日：2025-09-16
藥品本位碼：86978271002637
產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品

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