• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】瑞格列奈片
• 【商品名/商標(biāo)】

  諾和龍

• 【規(guī)格】1mg*30片
• 【主要成份】本品主要成份為瑞格列奈，化學(xué)名為S(十)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基-2-氧乙基]苯甲酸。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時(shí)對(duì)控制血糖比各自單獨(dú)使用時(shí)更能達(dá)到協(xié)同功效。

• 【用法用量】瑞格列奈片應(yīng)在主餐前服用(即餐前服用)。在口服本品30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥，服藥時(shí)間也可掌握在餐前O-30分鐘內(nèi)。請(qǐng)遵醫(yī)囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個(gè)人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克，以后如需要可每周或每?jī)芍茏髡{(diào)整。接受其它口服降血糖藥治療的病人轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療的推薦起始劑量為1毫克。最大的推薦單次劑量為4mg，進(jìn)餐時(shí)服用。但最大日劑量不應(yīng)超過16mg。對(duì)于衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用，應(yīng)減少瑞格列奈片的劑量。盡管瑞格列奈主要由膽汁排泄，但腎功能不全的患者仍應(yīng)慎用。
• 【不良反應(yīng)】1．低血糖這些反應(yīng)通常較輕微，通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重，可輸入葡萄糖。2．視覺異常已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時(shí)性視覺異常，尤其是在治療開始時(shí)。只有極少數(shù)病例報(bào)告瑞格列奈片治療開始時(shí)發(fā)生上述的視覺異常，但在臨床試驗(yàn)中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。3．胃腸道臨床試驗(yàn)中有報(bào)告發(fā)生胃腸道反應(yīng)，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服降血糖藥物相比，這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無差別。4．肝酶系統(tǒng)個(gè)別病例報(bào)告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標(biāo)升高。多數(shù)病例為輕度和暫時(shí)性，因酶指標(biāo)升高而停止治療的病人極少。5．過敏反應(yīng)可發(fā)生皮膚過敏反應(yīng)，如瘙癢、發(fā)紅、蕁麻疹。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應(yīng)。
• 【禁忌】1．已知對(duì)瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者2．1型糖尿病患者（胰島素依賴型，IDDM）。3．伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。4．妊娠或哺乳婦女。5．8歲以下兒童。6．嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者。7．與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時(shí)。
• 【注意事項(xiàng)】1．腎功能不良患者慎用，營(yíng)養(yǎng)不良患者應(yīng)調(diào)整劑量。2．同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。3．與二甲雙胍合用會(huì)增加發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖，則不宜繼續(xù)用口服降糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療。4．在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時(shí)，如發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù)，可能會(huì)出現(xiàn)顯著高血糖。5．瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進(jìn)行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。故肝功能不全的患者審用。6．患者必須慎用，不進(jìn)餐不服藥，同時(shí)避免開車時(shí)發(fā)生低血糖。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】因此懷孕期和哺乳期婦女禁用瑞格列奈片。
• 【老年患者用藥】故75歲以上的患者不宜使用。
• 【兒童用藥】故12歲以下兒童禁用。
• 【貯藏】避光，室溫下密閉保存。
• 【生產(chǎn)廠家】徳國(guó)Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
• 【藥品上市許可持有人】丹麥Novo Nordisk A/S
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171153
• 【生產(chǎn)地址】德國(guó)Binger Strasse 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany
• 【藥品本位碼】86978997002645

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20171153
原注冊(cè)證號(hào) H20171153
上市許可持有人英文名稱 Novo Nordisk A/S
上市許可持有人地址（英文） Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
產(chǎn)品名稱（中文） 瑞格列奈片
產(chǎn)品名稱（英文） Repaglinide Tablets
商品名（中文） 諾和龍
商品名（英文） NovoNorm
劑型（中文） 片劑
規(guī)格（中文） 1.0mg
包裝規(guī)格（中文） 15片；30片；90片/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
廠商地址（英文） Binger Strasse 173,55216 Ingelheim am Rhein,Germany
廠商國(guó)家/地區(qū)（中文） 德國(guó)
廠商國(guó)家/地區(qū)（英文） Germany
發(fā)證日期 2022-01-30
有效期截止日 2027-01-29
藥品本位碼 86978997002645
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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