• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】羥苯磺酸鈣膠囊
• 【商品名/商標(biāo)】

  導(dǎo)升明/Doxium

• 【規(guī)格】500mg*60粒
• 【主要成份】羥苯磺酸鈣。
• 【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  1.微血管病的治療。糖尿病性微血管病變—視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。非糖尿病性微血管病變—突發(fā)性或長期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑﹑口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾病(諸如高血壓﹑動脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療。 原發(fā)性靜脈曲張—疼痛﹑腿痛﹑肌肉痛性痙攣﹑感覺異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)—慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎﹑血栓性綜合癥﹑靜脈曲張性潰瘍﹑妊娠靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療。痔瘡綜合癥。靜脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療術(shù)后綜合癥﹑水腫及組織浸潤的治療。

• 【用法用量】1.糖尿病性視網(wǎng)膜病變：一次1粒，一日3次(早、中、晚各服一次)；2.其他適應(yīng)癥：一次1粒，一日2次(早、晚各一次)，如臨床癥狀有所改善，則略去晚上服藥一次(大約服藥一個月后)。
• 【不良反應(yīng)】本品上市后監(jiān)測到以下不良反應(yīng)/事件：皮膚及皮下組織：瘙癢、潮紅、皮疹（紅斑、斑丘疹、水皰等）、蕁麻疹；有中毒性表皮壞死松解癥、大皰性表皮壞死松解型藥疹、急性泛發(fā)型發(fā)疹性膿皰病、藥物超敏反應(yīng)綜合征（DRESS綜合征）等嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的個例報道。胃腸系統(tǒng)：腹部不適（如腹痛、腹瀉、腹脹）、食欲減退、消化不良、胃腸道反應(yīng)（如惡心、嘔吐）。全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)：發(fā)熱、畏寒、水腫、疲勞、乏力。血液和淋巴系統(tǒng)：粒細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、白細(xì)胞減少癥（白細(xì)胞計數(shù)降低）、中性粒細(xì)胞減少癥。免疫系統(tǒng)：超敏反應(yīng)、類過敏反應(yīng)。肝膽系統(tǒng)：肝功能異常（如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高）、肝細(xì)胞損傷。骨骼和結(jié)締組織：關(guān)節(jié)痛、肌痛。神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛。
• 【禁忌】對本品過敏者慎用。
• 【注意事項】1.非常罕見的情況下，羥苯磺酸鈣可能導(dǎo)致粒細(xì)胞缺乏癥。在這種情況下，可能出現(xiàn)包括高熱、口腔感染（扁桃體炎）、咽喉痛、肛門與生殖器炎癥及其他常見感染癥狀，一旦在治療中出現(xiàn)這些癥狀，需立即停藥，及時就醫(yī)并評估血常規(guī)。2.羥苯磺酸鈣可能會誘發(fā)重度超敏反應(yīng)（過敏反應(yīng)或休克），如出現(xiàn)紅斑、斑丘疹、水皰等皮膚反應(yīng)，需立即停藥，并及時就醫(yī)。3.嚴(yán)重腎功能不全需透析的病人應(yīng)慎用。4.服用羥苯磺酸鈣會導(dǎo)致通過氧化酶法檢測血肌酐的結(jié)果偏低。如果患者服用該藥，應(yīng)告知醫(yī)生。5羥苯磺酸鈣在試驗研究中并無致畸作用，也不能通過胎盤。為謹(jǐn)慎起見，不要使用于妊娠頭三個月及哺乳期。置于兒童不能拿到的地方。
• 【藥物相互作用】如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】羥苯磺酸鈣在實驗研究中并無致畸作用，也不能通過胎盤。為謹(jǐn)慎起見，不要使用于妊娠頭三個月及哺乳期。
• 【兒童用藥】兒童用藥的安全性數(shù)據(jù)尚未建立。
• 【貯藏】避光、密閉干燥處保存。
• 【有效期】36個月。
• 【生產(chǎn)廠家】德國Klocke Pharma Service GmbH
• 【藥品上市許可持有人】諾思格信息咨詢(北京)有限公司
• 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20140641
• 【生產(chǎn)地址】德國Straβburger Straβe 77,77767 Appenweier, Germany
• 【藥品本位碼】86979174000416

注冊證號 國藥準(zhǔn)字HJ20140641
原注冊證號 H20140641
上市許可持有人英文名稱 Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
上市許可持有人地址（英文） 1200 Wien, Allerheiligenplatz 4,Austria
產(chǎn)品名稱（中文） 羥苯磺酸鈣膠囊
產(chǎn)品名稱（英文） Calcium Dobesilate Capsules
商品名（中文） 導(dǎo)升明
商品名（英文） Doxium
劑型（中文） 膠囊劑
規(guī)格（中文） 0.5g
包裝規(guī)格（中文） 20粒，60粒/盒
生產(chǎn)廠商（英文） Klocke Pharma Service GmbH
廠商地址（英文） Straβburger Straβe 77,77767 Appenweier, Germany
廠商國家/地區(qū)（中文） 德國
廠商國家/地區(qū)（英文） Germany
境內(nèi)責(zé)任人名稱 諾思格信息咨詢（北京）有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會信用代碼 91110108062795830C
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 北京市海淀區(qū)車公莊西路19號華通大廈B座北塔11層
藥品本位碼 86979174000416
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

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